Cuba aprovou a terceira fase dos ensaios clínicos da nova vacina candidata Abdala contra covid-19, desenvolvida pelo Centro de Engenharia Genética e Biotecnologia (CIGB).
No país caribenho, Abdala e Soberana 02 estão na última fase de testes clínicos antes de serem avaliados pelo Centro de Controle Estadual de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos Médicos (CECMED), órgão responsável pela autorização de medicamentos.
Segundo comunicado do CECMED, a aprovação de Abdala é suportada " pelos resultados de segurança e imunogenicidade que apresentou " na primeira e segunda fases dos testes, que também obtiveram a aprovação daquela instituição.
As provas da terceira fase acontecerão de 22 de março a 9 de abril nas cidades de Santiago de Cuba, Guantánamo e Bayamo. Participarão 48.000 pessoas entre 19 e 80 anos.
El estudio será aleatorio a "doble ciego", es decir, ni los voluntarios ni los investigadores sabrán quiénes pertenecen al grupo de control (que recibe placebos) y quiénes al grupo experimental.
A través de estos análisis, se busca demostrar la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad del medicamento, según los criterios nacionales e internacionales establecidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
¿Cómo está compuesta?
Abdala es un candidato vacunal basado en la formulación de la proteína RBD (Dominio de Unión al Receptor), que utiliza el hidrógeno de aluminio como amplificador de la respuesta inmunológica, recoge la Agencia Cubana de Noticias.
La proteína usada por este fármaco es extraída de la levadura pichia pastoris, que es empleada ampliamente para estudios bioquímicos y biotecnológicos.
El diseño de fármaco utiliza la RBD y el receptor ACE 2, la principal vía de acceso del coronavirus a la célula que infecta y que causa la enfermedad en el individuo.
Este sistema induce anticuerpos neutralizantes contra el virus SARS-CoV-2 en la célula, por lo que se desarrolla una respuesta inmune en la persona.
O nome deste complexo foi retirado do conhecido poema dramático do político e escritor cubano José Martí. A produção do Abdala envolve os Laboratórios Aica, onde é feita em escala industrial, o Centro de Imunoensaios, o Ministério da Saúde Pública, o Centro de Pesquisas Científicas da Defesa Civil, o CECMED e o Centro Coordenador Nacional de Ensaios Clínicos.
Em Cuba existem atualmente cinco vacinas candidatas (Soberana 01, Soberana 01, Soberana Plus, Mambisa e Abdala), que estão em diferentes fases de testes.
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