A farmacêutica brasileira União Química informou neste domingo, 10 de dezembro, que começará a produzir doses do imunizante Sputnik V na sexta-feira, dia 15, em sua unidade do Distrito Federal, segundo o jornal Correio Braziliense.
De acordo com a publicação, a produção será destinada inicialmente à exportação para países da América Latina que já aprovaram o uso do imunizador desenvolvido pelo Centro Nacional de Pesquisas de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya com apoio do Fundo Russo para Investimentos Diretos (RFPI, em russo). ), como Argentina e Bolívia.
As doses serão produzidas no Distrito Federal na fábrica da Bthek, que pertence à farmacêutica União Química, parceira da RFPI para a produção do Sputnik V no Brasil, e serão envasadas e fracionadas na cidade de Guarulhos, no município de Guarulhos. Região Metropolitana de São Paulo.
O Brasil começará a produção do Sputnik V em 15 de janeiro
Em 29 de dezembro, a farmacêutica encaminhou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o pedido de realização de ensaios clínicos fase 3 no Brasil, que ainda está analisando o pedido.
«A agência solicitou informações adicionais. Até o momento, não recebemos os dados necessários para continuar com a análise ”, explicou a agência reguladora brasileira ao Correio Braziliense.
A União Química, por sua vez, informou à publicação do Distrito Federal que já havia enviado o Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamentos (DDCM) à Anvisa para iniciar a produção do imunizante, e acrescentou que fornecerá as informações solicitadas pelo órgão regulador para a realização do testes. ensaios clínicos ainda esta semana. A empresa pretende iniciar os estudos de fase 3 assim que o pedido for aprovado.
Mais de 1,5 milhão de pessoas já foram vacinadas com o Sputnik V no mundo a partir deste domingo, dia 10, informou a RFPI em nota enviada ao Sputnik Brasil.
O imunizante já foi aprovado entre outros na Argélia, Bielo-Rússia, Sérvia, Argentina, Bolívia e o processo de aprovação da vacina na União Europeia (UE) já começou. O Sputnik V foi registrado pelo Ministério da Saúde da Rússia em 11 de agosto de 2020, tornando-se a primeira vacina registrada contra covid-19 no mundo. De acordo com o Centro Gamaleya, sua eficácia é superior a 91,4%. R Latino americano
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